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我國首次對龜甲膠、鹿角膠行業標準進行立項引發業內熱議及多家媒體關注報道:膠類行業更規范,標準更嚴格

      為提升膠類中藥的檢驗檢測技術水平,保證產品的質量與安全,推動產業的健康發展,由中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主辦,龜鹿藥業集團有限公司、東阿阿膠股份有限公司共同承辦的“2018年全國膠類中藥質量控制及產業發展研討會” 10月16日在河南鄭州舉辦。

      中國中藥協會會長、原國家中醫藥管理局副局長房書亭,原國家藥品監督管理局注冊司司長張世臣,河南省食品藥品監督管理局副局長章錦麗,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成,龜鹿藥業集團有限公司董事長王學生以及來自相關部委、藥品檢驗機構、科研院所、大學和行業的專家、新蔡縣相關負責人等260余人出席了此次研討會。

      在研討會召開前夕,首先召開了《阿膠質量規范》團體標準審查會及《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》立項審評會,與會專家分別聽取了《阿膠質量規范》標準起草工作組和《龜甲膠、鹿角膠質量規范》立項審定提案單位匯報,專家對標準送審稿內容進行質詢并提出審查意見,經過專家組質詢、討論、確認,全票通過了由河南省龜鹿藥業集團有限公司發起的《龜甲膠、鹿角膠質量規范》立項審評。專家組一致認為該項目具有良好的研究基礎,符合國家標準化工作導向及行業需求,具有較強的必要性和實用性。 

《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》立項審評會

我國首次對龜甲膠、鹿角膠行業標準進行立項。

 《阿膠質量規范》團體標準審查會

    據中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆博士介紹,《龜甲膠質量規范》和《鹿角膠質量規范》這兩項標準是以《中華人民共和國藥典》為依據進行編制。上述標準由中國食品藥品檢定研究院、河南省食品藥品檢驗所、湖北省藥品監督檢驗研究院、河南省科學院、龜鹿藥業集團有限公司等單位共同起草,規定了龜甲膠、鹿角膠的術語和定義、來源及原動物、龜甲膠及鹿角膠的生產工序、質量特征及包裝,以及適用范圍等。

中國中藥協會會長、原國家中醫藥管理局副局長房書亭

      在10月16日召開的研討會上,與會領導及專家根據已上市膠類中藥的實際情況,從膠類中藥相關動物養殖政策解讀、安全性研究、質量標準提高、產業發展等方面進行了充分、深入的探討,對新蔡龜鹿藥業等企業在龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質量標準提高方面所做出的貢獻給予高度評價。

      龜鹿藥業研發中心總監李凱博士在研討會上,詳細介紹了龜鹿藥業在安全使用、質量標準提高及檢驗方法、高新技術在膠類生產中的應用等方面所做的努力,最大限度保證膠類質量安全。 

新蔡縣人大常委會主任陳學功

      在行業共同提高龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質量標準的發展大勢下,房書亭在研討會上表示,希望通過本次研討會,相關研究機構、企事業單位能加強交流、學習、論證,在現有基礎上,積極運用現代科技,提高鑒別和運用水平,共同促進行業的健康發展,為人類的健康事業發揮積極作用。 

河南省食品藥品監督管理局副局長章錦麗

      章錦麗對此表示贊同,據其介紹,河南是中藥材資源大省,全省擁有中藥材2700多種,以“四大懷藥”為代表的道地藥材知名度高。河南中醫藥文化積淀深厚,是中醫學理論體系形成和發展繁榮之地,也是中藥文化的發祥地之一,“希望藉研討會召開的機會,河南省企業能認真學習、深入鉆研,促進產品質量的提升和產業的向上發展,為促進我國中醫藥市場發展做出更大的貢獻。”

中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成

      “這場研討會舉辦得非常及時,對于中藥行業來說具有非常重要的意義。”據中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成介紹,國家藥監局在8月31日發布了《中藥飲片質量集中整治工作方案》,將對中藥飲片進行最嚴整治,其中最重要的一點就是嚴查使用摻雜使假、染色增重的中藥材。馬雙成直言“當前市面上對于膠類中藥的檢驗的方法、標準仍有所欠缺”,而本次研討會的成功召開,將進一步幫助中國醫藥企業正確認識和評價膠類中藥,提高產品安全性、有效性,對促進膠類產品提高質量、確保消費者食用安全、弘揚中醫藥文化、推動中醫藥事業持續健康發展起到積極的作用。

    10月17日,與會嘉賓百余人來到龜鹿藥業生產基地,實地參觀了企業的原料庫、生產車間、質檢中心、研發中心、產業園區(在建)等,行業精英匯聚一堂共同交流與分享膠類中藥的實際問題與經驗,深刻領悟本次會議精神,以實際行動推動膠類中藥質量與安全、推動產業發展,造福大眾健康。

龜鹿藥業生產基地

行業專家考察指導

與會嘉賓參觀生產基地

本次研討會圓滿召開

會議引發業內熱議及多家媒體關注報道

龜鹿藥業集團董事長王學生

      王學生表示,龜鹿藥業集團是一家以生產膠類藥品、保健食品為主的企業。而阿膠、龜甲膠、鹿角膠等膠類產品中藥是較為名貴的滋補藥品,極具中醫藥特點。近年來,隨著群眾醫療保健意識和食品安全意識的提高,膠類質量安全問題受到越來越多的關注。此次研討會對膠類行業來說具有劃時代的意義,一是在我國首次在“基于藥典又高于藥典”的標準之上審議通過了阿膠的團體標準。二是龜鹿藥業集團有限公司發起《龜甲膠、鹿角膠質量規范》立項審定提案。在我國首次對龜甲膠、鹿角膠團體標準進行立項,而標準的立項,則進一步清除了行業發展的障礙。今后市場上以次充好、以假亂真、摻假使假的問題將會得到有效杜絕,最大限度的保證膠類的質量安全。

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